Vol.194. 医療系翻訳タイムズ（連想式医薬英単語8）
- IBおよびCTDの内容検索方法は？ -

当メールマガジンは、メルマガ購読希望者・弊社の養成講座受講生・
資料請求者・書籍購入者、医薬翻訳のお見積り・お問い合わせを頂いたかた、
など、弊社にご縁のあるかたがたにお送りさせて頂いております。

みなさん、こんにちは。

メディファーマランゲージ(株)の今栄子（こんえいこ）です。

受講生のかた達から、
医薬翻訳の中で、出現頻度の高い種類のドキュメントは
何か、という質問を、ときどき受けます。

その際に、私共事務局では、
「治験薬概要書」(Investigator's Brochure:IB)、
と答えることが多いです。

治験薬概要書は、当該治験薬に関する背景情報つまり
非臨床および臨床データを編集したもので、
包括的なドキュメントです。

品質(quality)を含む非臨床試験および臨床試験が網羅されており、
内容的にも量的にもずっしりとした存在感のある
重要ドキュメントと言えます。

治験薬概要書は、治験依頼者（製薬企業、etc.）が準備します。

そして、治験の実施に関与する臨床医や治験責任医師(investigaor)並びに
治験コーディネーターやスタディナースなどその他の医療従事者
に提供されます。


IBのラフな内容は以下の通りです。

１．治験薬の化学名と一般名、または識別番号。

２．非臨床試験：薬理試験、動物における薬物動態試験、
　　　　　　　　毒性試験。

３．ヒトにおける効果（臨床試験)：第I相試験、第II相試験、第III相試験。


ところで、治験薬概要書の長所といいますか、翻訳者にとって
ありがたいのは、治験薬概要書の翻訳をしっかりと正確に
訳せるようになると、医薬翻訳における最重要/最高峰ドキュメントである
Common Technical Document(CTD)の翻訳につき、心理的ハードルが
ぐっと下がることです。


CTDは、IBの作成時点よりずっと後に、
すべての治験終了後に作成されるドキュメントですが、
しかし、非臨床から臨床までのすべての試験を網羅した概説という意味では、
IBとCTDは似通っているのです。

よって、治験薬概要書でマスターし、培ってきた専門用語や概念を踏まえて、
CTDを訳すことができるので、CTDというエベレストに登る前に、
富士山ともいうべきIBをまず、攻略してみてはいかがかしら、
と、私は考えているわけなのです。

もっとも、IBはCTDに比べると、各試験の方法やデータなどが
かなり割愛されてはいますけれども。


ただ、ここで留意するべきは、
治験薬概要書は、その構成についての情報はインターネットなどで
けっこう採れるものの、内容そのものについては、
なかなか見ることができない、という点です。

すでに上記に記載した通り、
治験薬概要書は治験の実施に関与する臨床医・治験責任医師、
その他の医療従事者などに供与されますが、
一般に公開されることはないからです。

しかし、かなり近いものを参照することはできます。


そこで、
来る１２月４日（土）１４時から１６時の「右脳医薬英語トレーニング」で
「IBおよびCTDの構成ではない、実際の内容の検索方法について」というトピックを
新たに付け加えて、実践してみたいと考えております。

医薬翻訳に関心のあるかたがたにとって
非常に有用なトピックとなると思いますので、
みなさま、是非、
来る１２月４日（土）１４時から１６時の「右脳医薬英語トレーニング」
にご参集ください。

https://medical-dance.com/hlenetwork/

お待ち申し上げております！



＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

◆ 養成講座各8コース、特徴を発揮しつつ、稼働中です。
   全コース、１テキストずつになっているので、
   まずはお試し受講から、が可能になっています。
   関心のあるトピックからどうぞ。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

１．初めて医薬翻訳に取り組むかたや文系出身者にとって、
　いまや、王道コースともなっている、
　「医薬医療系翻訳者養成通信講座ベーシックコース」(英文和訳)
 ⇒　https://www.mplanguage.co.jp/school/

２．原則、ベーシックコース修了者あるいは英語上級者は、
　「医薬医療系翻訳者養成通信講座ADVANCED COURSE」（英文和訳）
 ⇒　https://www.medipharm-english.com/

３．医薬翻訳とはどのようなものなのか、玄関を覗いてみたいかたは、
　「医薬医療系翻訳者養成通信講座パイロットコース」（英文和訳）
 ⇒　https://www.mplanguage.co.jp/pilot/

４．安全性(副作用)情報から医薬翻訳の一角に切り込みたい、文系出身者は、
　「医薬医療系翻訳者養成通信講座　市販後コース」（英文和訳）
 ⇒　https://www.mplanguage.co.jp/shihan/

５．医薬品開発サイトに即した和英翻訳者への挑戦を決意したかたは、
　「モニタン塾」（和文英訳）。
　現在、20課題が出揃っています。
 ⇒　https://www.mplanguage.co.jp/moni_jyuku/

６．医薬医療系論文あるいは治験総括報告書の和英を
　学習することを決心したかたは、
　「ネオモニタン塾」（和文英訳）。
　　No.24まで、課題が出揃っています。
⇒　https://www.mplanguage.co.jp/neomoni/

７．需要が増大する一方の副作用情報の和文英訳。
　　文系のかたの自己ブランディング可能分野
　　でもあります。
　　「CIOMSモニタン塾」（和文英訳）。
　　No.20まで、課題が出揃っています。
　⇒ https://www.mplanguage.co.jp/cioms/

８．斬新な医療英語の音声教材
　　⇒ https://www.mplanguage.co.jp/hearing/


_______________＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

◆ 医薬翻訳に必携の最新刊およびビデオライブラリ
_______________＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

１．「日本人が間違いやすい治験英単語2200」(日英・英日版)
　　　並びに「例文集」
　　　
https://www.mplanguage.co.jp/book/recommendbook_e3/

２．「治験総括報告書の英訳・和訳の傾向と対策」を
　購入した方からのコメント：

　「現在、ベーシック・テキスト４の課題と取り組んでおり、
　早速安全性の評価の部分を猛勉強中です。
　非常に参考になりとても助かっています。」

https://www.mplanguage.co.jp/book/recommendbook2/

３．「治験英語ハンドブック」を購入したかたからのコメント：

　「数日前に購入した『治験総括報告書の英訳・和訳の傾向と対策』が
　素晴らしい参考書であることを知り、本書の購入を決めた次第です。」

https://www.mplanguage.co.jp/book/recommendbook/

４．「臨床英単語アネックス」を購入した方からのコメント：

　「『治験総括報告書の英訳・和訳の傾向と対策』、および
　『治験英語ハンドブック』が非常に重宝しておりますので、
　こちらの『臨床英単語アネックス』も購入したいと思いました。
　よろしくお願いいたします。」

https://www.mplanguage.co.jp/book/recommendbook3/

５．ヘルスケア・ビデオ・ライブラリ
https://www.medipharm-english.com/mpl/f_video/

_＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

◆ マッチングサイトの活用のススメ
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

弊社マッチングサイトが、少しずつ、会員を増やしてきつつあります。

医薬医療系翻訳につき、腕に覚えがある、
あるいは、医薬医療系翻訳を学習中である。

その知識を生かすために、以下に登録する。

https://www.medipharm-english.com/match/

または、医薬医療系翻訳の得意なパートナーに出会うために
以下に登録する

https://www.medipharm-english.com/match/

一歩、踏み出すことによって、人生に変化が起きます。


【発行責任者】メディファーマランゲージ株式会社
              代表取締役 今 栄子
              住所：107-0052 東京都港区赤坂2-17-52, 5F
              TEL. 03-3589-2770（代）
              FAX. 03-5935-8442（代）
【会社概要】https://www.mplanguage.co.jp
【Facebook Page】https://www.facebook.com/medilanguage/?pnref=lhc
【発行システム】自社配信
＊当ブログの著作権は発行者に帰属し、無断転載することを
   禁止します。
   各種コンテンツに転載する場合は、事前に弊社まで御連絡ください。
【ご意見、お問合せ】 [email protected]
【登録、解除】https://www.mplanguage.co.jp